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君实生物(01877)特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌III期临床钻研达到主要钻研尽头
时间:2020-11-25 08:41来源:品牌网 点击:
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9月28日,君实生物(01877)宣布,由公司自立研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗(拓好®)说相符化疗治疗复发性或迁移性鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、国际众中央Ⅲ期临床钻研(JUPITER-02钻研)在期平分析中,由自力数据监察委员会(IDMC)鉴定达到了预设的主要钻研尽头。 君实生物将于近期向国家药品监督管理局(NMPA)及有关国家药监部分递交上市申请。 原由与鼻咽癌亲昵有关的EB病毒(EBV)可诱导癌细胞外达高程度PD-L1,而EBV抗原有助于免疫逃逸,挑示抗PD-1单抗在复发或迁移性鼻咽癌中具有湮没的治疗作用④,但国内外尚无免疫治疗药物正式被应行使于鼻咽癌的治疗。 按照JUPITER-02钻研期平分析效果,自力数据监察委员会(IDMC)鉴定主要钻研尽头达到方案预设的优效界值,效果外明特瑞普利单抗注射液说相符吉西他滨/顺铂一线治疗复发性或迁移性鼻咽癌患者,较吉西他滨/顺铂的标准一线治疗,可隐微拉长患者的无挺进生存期。
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